EMITE COFEPRIS ALERTA SANITARIA POR ADULTERACIÓN E IRREGULARIDADES EN LOTES DE ADEROGYL, DARZALEX Y SIMPONI
El Sistema de Alertamiento Sanitario emitió una alerta dirigida a la población, personal médico y establecimientos comerciales para la revisión de los medicamentos Aderogyl, Darzalex y Simponi, tras detectarse anomalías como fechas de caducidad alteradas y números de lote no reconocidos por los fabricantes.
La advertencia detalla que los lotes comprometidos de Aderogyl (compuesto por retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol) corresponden a los números CMXA036 y CMXA037 en su presentación de caja con cinco ampolletas de 3 mililitros, unidades en las que se identificó que el año de caducidad original —junio de 2024— fue borrado en las ampolletas y modificado de manera irregular a junio de 2028 en los estuches.
Asimismo, la alerta incluye los fármacos Darzalex de 400 mg/20 mL (lote GGH2227) y Simponi de 50 mg/0.5 mL, que contiene golimumab (lote 01H201KE), luego de que el laboratorio Janssen-Cilag confirmara que dichos lotes no fueron fabricados ni liberados por la empresa, por lo que no se garantizan su seguridad, eficacia ni calidad.
Las autoridades sanitarias recomendaron verificar minuciosamente tanto el nombre completo, concentración y presentación como los números de lote y fechas de caducidad antes de adquirir o utilizar cualquier producto, evitando su consumo en caso de coincidir con las características señaladas para prevenir riesgos a la salud.